의료기기2 동아에스티, 메쥬 심전도 모니터링 플랫폼 ‘하이카디플러스 H100’ 미국 FDA 승인 획득 [뉴스문 = 서유원 기자] 동아에스티는 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 ‘하이카디플러스 H100’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 받았다고 26일 발표했다. 하이카디플러스는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬가 개발한 환자 모니터링 플랫으로, 이번 FDA 승인에는 의료 전문가가 생체 신호를 분석하고 보고서를 발행할 수 있는 클라우드 기반 소프트웨어 ‘라이브스튜디오’도 포함되었다. ‘하이카디플러스 H100’은 환자의 심전도와 심박수 등을 측정해 의료진에게 실시간으로 모니터링할 수 있는 패치형 디지털 헬스케어 기기로, 동아에스티는 이 플랫폼의 국내 및 글로벌 판권을 보유하고 있다. 특히 이번 FDA 승인에는 기기에 내장된 머신러닝 기술이 적용되어 실시간으로 생체 신호를 분석할 수 있는 ‘온 디.. 2024. 9. 26. 이대서울병원, 인공관절 수술 무면허 보조 의혹…경찰 압수수색 진행 [뉴스문 = 이수진 기자] 서울 강서경찰서가 이대서울병원에서 진행된 인공관절 수술 중 의료기기 업체 직원이 무면허로 수술을 보조했다는 의혹에 대한 강제수사에 착수했다. JTBC에 따르면, 9일 강서경찰서가 이대서울병원 성형외과 A 교수가 무면허 의료기기 업체 직원에게 수술을 보조하게 한 혐의로 병원에 대한 압수수색을 진행했다. 해당 사건은 인공관절 수술 도중 의료기기 부품 교체 작업을 의료인이 아닌 의료기기 업체 영업사원 B씨에게 맡겼다는 의혹에서 비롯됐다. 경찰은 의료법 위반 혐의에 대해 조사를 확대하고 있으며, 병원 측으로부터 관련 자료를 확보해 수사를 진행 중이다. 의료법에 따르면, 무면허자가 수술 과정에 참여하거나 보조하는 행위는 엄격히 금지되어 있으며, 이를 위반할 시 5년 이하의 징역 또는 5.. 2024. 9. 9. 이전 1 다음
