ema승인1 삼성바이오로직스, 글로벌 규제 승인 326건 달성…13년 만에 품질 경쟁력 입증 [뉴스문 = 서유원 기자] 삼성바이오로직스는 창립 13년 만에 글로벌 규제기관으로부터 총 326건의 제조 승인을 획득했다고 지난 10일 밝혔다. 이는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 분야에서의 지속적인 성장과 품질 경쟁력을 입증한 결과로, 회사는 생산 역량과 수주를 꾸준히 확장해오고 있다. 특히 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 세계 주요 규제기관으로부터 승인된 326건의 기록은 글로벌 시장에서 삼성바이오로직스의 위치를 더욱 공고히 하고 있다. 회사는 빠르게 변화하는 바이오의약품 시장에서 높은 품질 기준과 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 적합성을 충족하며, 규제기관 실사 통과율에서 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 삼성바이오로직스는 설립 초기부터 전문 인력 양성에 집중해왔으며, .. 2024. 10. 11. 이전 1 다음
